Conception et développement d’un médicament générique

Abstract

Un médicament générique est défini comme étant une spécialité qui a la même composition qualitative et quantitative en principes actifs, la même forme pharmaceutique et dont l’équivalence avec la spécialité de référence est démontrée par des études de pharmacocinétique et pharmacodynamique ou par les études des profils de dissolution comparatifs in vitro. Les autorités de santé évoluent la qualité des médicaments génériques dans le cadre d’un vrai dossier d’autorisation de mise sur le marché. Le document, dans son ensemble a pour objectif montré le développement et la conception du médicament générique, sa mise sur le marché et permettre à l’ensemble des acteurs impliqués dans la mise en œuvre des procédures d’enregistrement des médicament générique,de comprendre de façon plus concrète les procédures techniques et administratives faisant partie du processus d’enregistrement en Algérie.